Piattaforme web based (studi clinici, comitati etici, cruscotti di monitoraggio, piattaforma per la medicina del lavoro, Cure Primarie H-24)
Piattaforme web based

Contesto e razionale

Mentre la ricerca di base valica sempre di più le barriere disciplinari esplorando i meccanismi biologici fondamentali, la ricerca (e la pratica) clinica è sempre più chiusa in aree “specialistiche” che ignorano le aree contigue e in particolare, la “complessità”.

D’altra parte, il Decreto Ministeriale sulla sperimentazione con obiettivi di Salute Pubblica, la logica con cui sono stati lanciati i bandi AIFA nei primi 4 anni e  la numerosità delle risposte ai bandi, hanno dimostrato chiaramente l’opportunità e la possibilità concreta di una strategia di sviluppo di una ricerca sia fisiopatologica che di tipo clinico-epidemiologico (RCT e studi osservazionali di outcome), non solo farmacocentrica e sostanzialmente dipendente da fondi industriali.

Inoltre, molti dei problemi di salute pubblica si presentano in termini di co-morbidità/complessità, e si potrebbero avvantaggiare della disponibilità di centri di coordinamento-gestione che funzionino da “piattaforme” per diversi gruppi, e/o a cui le agenzie pubbliche con disponibilità di finanziamento possano rivolgersi per favorire una gestione scientifica ed organizzativa (non solo quindi in termini di una nuova CRO) qualificata, economicamente ed operativamente efficiente, capace di contribuire anche intellettualmente e metodologicamente allo sviluppo di reti collaborative anche in settori clinico-assistenziali meno sviluppati.

Questa tendenza a “piattaforme” non mono-disciplinari sta sviluppandosi sempre più a partire da gruppi con esperienze di grandi trial di popolazione: esempi tipici sono, tra gli altri, la Duke University (R. Califf), la Mac Master (S. Yusuf), Oxford (R. Peto e R. Collins), che diventano sempre più “risorse condivise” di metodologia, capacità di programmazione di protocolli, analisi statistiche, gestione dati, articolazione di protocolli e/o sotto progetti clinici-epidemiologici, e fisiopatologici.

Obiettivi

  • Creazione di una “piattaforma strutturata” di ricerca clinica con le seguenti caratteristiche:
    • Multidisciplinarietà, quando necessario
    • Indipendenza
      • capacità professionale di svolgere ogni singola attività correlata alla ideazione, pianificazione, conduzione, analisi e presentazione dei risultati della ricerca
      • gestione e proprietà dei dati da parte dei ricercatori (anche se con supporti economici industriali)
      • libertà di pubblicazione senza vincoli di sorta
    • Interesse di salute pubblica
      • ricerca pianificata per rispondere a reali bisogni inevasi emergenti dalla pratica clinica
      • ricerca che abbia come obiettivo la verifica della reale sicurezza e effectiveness di strategie diagnostico- terapeutiche (processi, farmaci, presidi) potenzialmente innovative
      • opportunità e possibilità di un collegamento formale con Enti regolatori nazionali e internazionali per svolgere funzioni eventualmente richieste di ricerca e di  monitoraggio
  • Impostazione/utilizzazione di una rete di registri collegabili, che esplorino la dinamica di patologie di interesse specifico e dei loro trattamenti
  • possibilità di coinvolgimento di network di altri paesi europei alle iniziative proposte
  • Stabilire una struttura organica della piattaforma e identificare gli strumenti operativi per svolgere i progetti di ricerca
  • Definire le modalità di reperimento delle risorse necessarie a svolgere progetti di ricerca compatibili con le caratteristiche enunciate sopra.
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